
Instrument Certificate Service
儀器認證服務

在您的實驗室里,可能放滿了不同型號、不同廠商的LC、GC 儀器,并且每臺儀器都帶有各自的設備認證方案。
這意味著法規認證程序更側重報告流程,卻忽視了認證程序的一致性。
這將會導致您的質量認證 ( QA ) 、 質量控制 ( QC ) 部門,管理者以及技術人員在不同程度上完成更多的工作并耗費更多的時間, 并在面臨監管審查的時候存在相當的風險。
我司提供的3Q認證服務包括儀器設備的安裝驗證(IQ)、操作驗證(OQ)以及性能驗證(PQ)服務。所采用的3Q認證方案完全按照儀器原廠家推薦的認證方案執行,均能滿足您的實際要求。
其中安裝和操作驗證服務(IQ/OQ)包括:
資質驗證的工程師執行協議方案
清晰明確的方案,包含所有資源和傳遞
預捆綁的安裝,操作驗證協議方案
高品質,完整性的驗證試驗
性能驗證服務(PQ)包括:
生產企業認證的測試標準品
標準型號的測試色譜柱
嚴謹合理的測試指標